メインメニューへスキップ(上段) メインコンテンツへスキップ メインメニューへスキップ(下段)

米国食品医薬品局(FDA)、イーライリリーのアルツハイマー病薬「ドナネマブ」の使用を許可

川田翔平 アクセス  

引用=ロイター通信

米国食品医薬品局(FDA)は2日(現地時間)、イーライリリーのアルツハイマー病薬ドナネマブの使用を承認した。

FDAは、キスンラ(Kisunla)という商標名で販売されるドナネマブ成分のアルツハイマー病薬をアルツハイマー病の初期症状を示す成人を対象として使用できるようにした。CNBCによると、現在アメリカだけでアルツハイマー病患者が700万人近くいる。

アルツハイマー協会によると、アルツハイマー病は65歳以上の米国成人の死因の中で5番目を占めている。また、米国のアルツハイマー病患者数が2050年には現在の2倍近くの1300万人に達すると予想している。

ドナネマブは、この日の承認までに困難を経験した。

昨年、FDAの承認が拒否されたことがある。不十分な臨床試験データにより承認が拒否され、昨年3月にも突然承認が遅れた。

しかし、今月初めにFDAの外部諮問委員会がドナネマブの完全承認を推奨し、FDAの承認が予告された。諮問委員会は、副作用のリスクよりも利益が大きいと判断した。

ドナネマブは、バイオジェンと日本のパートナー企業エーザイが出したレケンビ(Leqembi)と競争することになった。レケンビは、昨年夏のFDA承認後、すでに普及が始まっている。

バイオジェンとエーザイは、以前アデュヘルム(Aduhelm)という認知症薬を承認され、販売していたが、最近販売を停止した。アデュヘルムは、アルツハイマー病患者の脳内のアミロイドプラークを減らすことに焦点を当てた最初の薬だった。

FDAは、2021年の諮問委員会の不許可の推奨にもかかわらずこれを承認し、反発を受けた。

ドナネマブとレケンビは、アルツハイマー病治療薬の開発30年の結果物だ。

両薬の成分は、どちらも単クローン抗体で、アルツハイマー病患者の脳で特徴的に現れる毒性アミロイドプラークを除去する役割を果たす。アルツハイマー病を治療するわけではないが、初期の段階で進行を遅らせる役割を果たす。

しかし、ドナネマブとレケンビの両方には、致命的な副作用のリスクもあり、脳が腫れ上がる脳浮腫、脳内出血のリスクがある。副作用の症状は、深刻になる可能性もあり、死に至る可能性もある。

イーライリリーのドナネマブの臨床3相試験では、患者3人がこのような重篤な副作用で死亡したことがある。一方、イーライリリーはGLP-1系列の糖尿病治療薬モウンザと、この成分を基にした肥満治療薬ゼップバウンドとともに、アルツハイマー病薬も持つことになった。

イーライリリーの時価総額は8157億ドル(約131兆円)で、世界で10位だ。製薬会社としては、時価総額基準で世界最大の企業だ。

川田翔平
shohei@kangnamtimes.ja

コメント0

300

コメント0

[IT・テック] ランキング

  • アップル、“新型iPhone”発表も失望の声多く、株価3%急落!期待の「iPhone Air」が株価を直撃か
  • 発射コストは14円?1分でドローン20機を撃墜する“コスパ最強”レーザー兵器の登場にNATO加盟国の関心殺到!
  • 「コーラはどこで?」テスラ2.5世代オプティマス映像公開…セールスフォースCEOの投稿にネットユーザー大反響
  • 「死の危険を先に警告?」心拍・血圧・睡眠まで追跡!AirPods Pro 3とWatch 11で“命を救える”時代へ
  • 「画面拡大・容量倍増・値下げ」iPhone 17、Proを圧倒するコスパで話題沸騰!
  • 「20万ドルの粗大ごみ」?テスラ人型ロボット「オプティマス」、Grok搭載もコーラ一つ持って来れず大失笑

こんな記事も読まれています

  • 欧州EV覇権を懸けた独3強の本気…VWは低価格戦略、BMWは次世代iX3、メルセデスは713km航続SUVを公開
  • ポールスター、新型フラッグシップEV「ポールスター5」発表…800Vアーキテクチャと884馬力を誇るパフォーマンスGT
  • 【IAA 2025】シュコダ新型EV「エピック」公開 2026年発売へ、440万円からのエントリーSUV
  • トルコEVブランドTogg「T10F」欧州デビュー…航続623kmでモデル3に挑む
  • OpenAIサム・アルトマンCEOまで参戦!シリコンバレー億万長者が「不老長寿ビジネス」に雪崩れ込む
  • 「屋台グルメに潜む落とし穴」専門家が警鐘…旅行先で避けるべき危険な食品とは
  • 「ウォーキング・トールの英雄は妻殺しの犯人だった!」58年ぶりに暴かれた衝撃の真実
  • 「結婚式が悪夢に一変!」侵入した謎の男、祝儀1,500万円入りの箱を丸ごと奪い逃走

こんな記事も読まれています

  • 欧州EV覇権を懸けた独3強の本気…VWは低価格戦略、BMWは次世代iX3、メルセデスは713km航続SUVを公開
  • ポールスター、新型フラッグシップEV「ポールスター5」発表…800Vアーキテクチャと884馬力を誇るパフォーマンスGT
  • 【IAA 2025】シュコダ新型EV「エピック」公開 2026年発売へ、440万円からのエントリーSUV
  • トルコEVブランドTogg「T10F」欧州デビュー…航続623kmでモデル3に挑む
  • OpenAIサム・アルトマンCEOまで参戦!シリコンバレー億万長者が「不老長寿ビジネス」に雪崩れ込む
  • 「屋台グルメに潜む落とし穴」専門家が警鐘…旅行先で避けるべき危険な食品とは
  • 「ウォーキング・トールの英雄は妻殺しの犯人だった!」58年ぶりに暴かれた衝撃の真実
  • 「結婚式が悪夢に一変!」侵入した謎の男、祝儀1,500万円入りの箱を丸ごと奪い逃走

おすすめニュース

  • 1
    【サプライズ公開】IU、新曲『Bye, Summer』でMelonチャート1位!「秋の朝」に続く四季ソングを遂に完成

    K-POP 

  • 2
    俳優キム・ガンウ、妻との出会いも愛車購入日も忘れない!家族愛あふれる素顔に注目

    エンタメ 

  • 3
    BoA×東方神起、日本ドラマOSTに参戦!20年越し“伝説タッグ”が遂に実現

    K-POP 

  • 4
    「私の子が中にいるの!」閉ざされた店の前で一晩中待ち続けた母猫…切ない視線のやりとりに感動の波

    トレンド 

  • 5
    D4vd のテスラ車から腐敗遺体発見!警察「殺人の可能性も」ワールドツアー中の新鋭シンガーに波紋

    エンタメ 

話題

  • 1
    HYBE×ゲフェン、新ガールズグループ始動!アジア枠をかけた数万人応募の超大型オーディション

    HYBEアイドル 

  • 2
    逆転の女優人生…チョ・ミンス、「田舎の嫁役」でCF降板の屈辱からヴェネツィア国際映画祭へ

    エンタメ 

  • 3
    ブリトニー・スピアーズ、犬の排せつ物まみれの豪邸で孤独生活!家族「非常に良くない状態」

    エンタメ 

  • 4
    「ご主人、いつ帰ってくるの?」捨てられたとも知らず、何週間も家の扉を叩き続けた犬キューピッドの物語

    フォトニュース 

  • 5
    【炎上】『私はSOLO』28期オクスンに学暴疑惑!「事実無根」と全面否定し刑事告訴へ

    エンタメ 

シェア

[cosmosfarm_share_buttons url="https://dailyview.net" title="ピッコン" align="center"]